Twee Europese start-ups hebben een Amerikaanse regelgevingsstap doorstaan voor koemelkvrije caseïne in kaas. De eerste producten worden in 2027 verwacht, nu hun focus zich splitst tussen kaas en eiwitrijke dranken.
Formo en Those Vegan Cowboys hebben een zogenaamde "no questions"-brief van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) ontvangen voor hun diervrije caseïne. De bedrijven zeggen dat dit de eerste dergelijke brief is voor caseïne die is geproduceerd door middel van precisiefermentatie. De brief staat het gebruik in kaasvervangers toe tot maximaal 25 gram per 100 gram. Hierdoor zouden de eerste producten in de VS in 2027 op de markt kunnen komen.
Caseïne vormt ongeveer 80 procent van de eiwitten in zuivel en zorgt ervoor dat harde kaas smelt en uitzet bij verhitting. Dankzij precisiefermentatie kunnen microben dit eiwit produceren zonder dat er een koe aan te pas komt. Beide ingrediënten komen overeen met αS1-caseïne, de meest voorkomende caseïne in koemelk. Deze ene fractie is goed voor ongeveer 40 procent van de caseïne in melk.
Wat de brief van de FDA inhoudt
De twee bedrijven dienden hun dossier gezamenlijk in december 2025 in. Ze vroegen het agentschap om hun standpunt te herzien dat het ingrediënt over het algemeen als veilig wordt beschouwd (GRAS). De FDA onderzocht de identiteit en samenstelling, het productieproces, de allergeniciteit, de toxicologie en de blootstelling via de voeding.
De brief, geregistreerd onder nummer GRN 1312 , sluit die beoordeling af. Formo zelf benadrukt dat een afgesloten beoordeling geen productgoedkeuring is.
Zuigelingenvoeding en producten die onder de regels van het Amerikaanse ministerie van landbouw vallen, vallen buiten de brief, evenals dranken en voedingssupplementen. Net als caseïne in koemelk, wordt dit ingrediënt ook beschouwd als een melkallergeen.
Formo plant nu een verdere kennisgeving voor meer toepassingen in de voedingsmiddelen- en voedingssector, waaronder eiwitrijke dranken. Ondertussen heeft de FDA voorgesteld de zelfbevestigde GRAS-procedure te schrappen, waardoor een volledige kennisgeving nuttiger wordt.
"Dit is een belangrijke mijlpaal voor Formo en een significante stap in het vergroten van het vertrouwen in nauwkeurig gefermenteerde eiwitten", aldus Raffael Wohlgensinger, oprichter en CEO van Formo.
Twee bedrijven, twee markten
De aanvraag vloeide voort uit twee jaar gezamenlijk onderzoek, dat nu is afgerond. "Onze R&D-samenwerking is beëindigd en beide bedrijven bewandelen nu hun eigen pad", aldus Hille van der Kaa, CEO van Those Vegan Cowboys.
Formo richt zich met zijn Enhanced Casein op dranken en eiwitrijke voedingsmiddelen. Het bedrijf stelt dat het ingrediënt oplosbaar blijft in heldere, zure dranken met een pH-waarde van 3 tot 4. De geteste recepten bereikten een eiwitgehalte tot wel 6 procent.
Het bedrijf meldt ook een sterke schuimvorming en een lage viscositeit, hoewel die resultaten afkomstig zijn van eigen data. Formo heeft tot nu toe meer dan €135 miljoen opgehaald en verkoopt in de VS via een dochteronderneming, Formo Foods.
Those Vegan Cowboys daarentegen richt zich in de eerste plaats op kaas. Het bedrijf heeft mozzarella, feta, burgerplakjes, roomkaas en camembert ontwikkeld die geen koemelk bevatten, en werkt samen met meer dan tien voedingsbedrijven. Tot die partners behoren de zuivelgroepen Westland Kaas en Hochland. Het ingrediënt draagt de naam Margaret's Finest, en het bedrijf heeft onlangs € 12.25 miljoen opgehaald bij investeerders via aandelen en crowdfunding.
"We verwachten dat de eerste consumentenproducten met onze diervrije caseïne in 2027 op de Amerikaanse markt zullen verschijnen", aldus van der Kaa. Partners zullen deze producten vervolgens onder hun eigen merken verkopen, te beginnen met kaas. Daarnaast plant het bedrijf een aanvraag voor registratie in Europa in 2027 en heeft het aangegeven ook in het Verenigd Koninkrijk en Singapore een aanvraag te willen indienen.
Weiprijzen geven kopers een reden om te kijken
Formo's verkoopargument is gebaseerd op de kosten van wei. Het bedrijf verwijst naar gegevens van het Amerikaanse ministerie van landbouw en schat de prijs van wei-eiwitisolaat in oktober op meer dan $13 per pond en die van wei-eiwitconcentraat op ongeveer $10. Beide prijzen liggen meer dan drie keer zo hoog als begin 2023.
"Eiwitten stimuleren de groei in de Amerikaanse markt voor voedingsmiddelen en supplementen, maar de traditionele toeleveringsketens hebben moeite om gelijke tred te houden", aldus Wohlgensinger. De huidige brief heeft echter geen betrekking op dranken, dus die markt is afhankelijk van de volgende mededeling.
Beweringen over emissies vereisen nog steeds bewijs.
De brief over caseïne draagt bij aan een bredere trend richting op microben gebaseerde voeding , waarbij het klimaatargument gebaseerd is op het vervangen van dierlijke eiwitten. De FDA heeft echter gekeken naar de veiligheid, dus in de brief staat niets over emissies. Geen van beide bedrijven geeft in hun aankondigingen een levenscycluscijfer voor diervrije caseïne.
Het volgende bruikbare bewijs zal dus uit de markt komen. De kaaslanceringen van 2027 zullen uitwijzen of diervrije caseïne zijn plaats in daadwerkelijke producten kan behouden bij het toegestane gehalte. Ze zouden kopers ook kostenramingen moeten verschaffen om te vergelijken met zuivelproducten.
